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抗癌“神药”美国上市,治愈率75%!专家:有里程碑意义,但是…

[日期:2018-11-28] 来源:  作者: [字体: ]

刚刚传来最新消息,重大突破!美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达75%!

今天上午,@健康时报官方微博的一条推文,引起了我们的注意。

 抗癌“神药”美国上市,治愈率75%!专家:有里程碑意义,但是…

 
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美国FDA正式批准上市的精准抗癌药Vitrakvi可治疗多达17种癌症可有效治疗的癌症类型包括:肺癌,甲状腺癌,黑色素瘤,胃肠癌,结肠癌,软组织肉瘤,唾液腺,婴儿纤维肉瘤,阑尾癌,乳腺癌,胆管癌,胰腺癌等17种。

 

不少业内人士表示,Vitrakvi是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物,同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。

记者查阅国外网站资料,确实在美国FDA(美国食品药品监督管理局)的网站上看到,已批准该药上市的新闻。

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文章称,Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发的新药“Vitrakvi”,用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者(包括成人和儿童),尤其适合晚期和已经发生转移,且手术风险较大,没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。

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2018年2月,世界四大权威医学杂志之一“新英格兰医学杂志(NEJM)”发表的一项关于抗癌药Vitrakvi(又名larotrectinib)的3项安全性,和有效性临床研究结果显示:对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。这项结果也被FDA所证实。

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美国FDA局长Scott Gottlieb表示:“抗癌药Vitrakvi正式上市,标志着治疗癌症的疗法,从基于人体起源组织,向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步!”

昨晚,Loxo Oncology公司也公布这款新药的价格:

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成人胶囊批发采购费用:32800美元,30天用量;

儿童口服液配方的费用:起价为每月11000美元,根据患者的表面积计算。

同时,拜耳公司表示,患者不会负担不起,大多数患者的每月自付费用将为20美元或更低。他们公司将帮助患者支付昂贵的费用,并将免费提供Vitrakvi,同时制定保险详细信息。

如果患者负担不起药物,由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物,拜耳还承诺,如果患者在治疗的前3个月没有显示临床成效,将会退还保险公司或个人等支付者所有花费。

值得一提的是,该药在国内上市的时间目前并未公布。

省内肿瘤专家:

对肿瘤患者来说,它不是“万能钥匙”

今天上午,记者也就这种“广谱”抗癌药的相关问题,咨询了浙江大学医学院附属第二医院肿瘤内科主任医师单建贞,她表示,Vitrakvi(Larotrectinib)是有史以来第一款针对TRK融合基因突变类型肿瘤的口服药物,这在肿瘤精准药物治疗上具有里程碑意义。

但目前为止,这个药还不能说是治愈NTRK融合基因的神药,不过对这部分罕见突变患者的有效率是前所未有的,属于里程碑式的突破!

不过这种药对肿瘤患者来说,并不是意味着找到了“万能钥匙”。因为TRK融合基因突变的发生概率很低,这种突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%,在成人涎腺癌和婴儿纤维肉瘤。

更为现实的问题是,该药物的治疗费用非常昂贵,从报道资料来看,成人患者一个月的治疗费用超过3万美元。在没有医保或商业保险覆盖的前提下,并不是每个患者都能够负担得起的。

单医师说,LOXO-101(Vitrakvi)是一个靶向药,针对的是NTRK1,NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。

简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域,这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi进行治疗。

癌症患者可去做一下基因检测,如果有NTRK基因融合,那么希望就在不远处等着你!永远不要轻易放弃!

背景资料:

目前癌症已经成了人类最大的克星

今年9月12日,世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)发布了2018年最新全球癌症统计数据“全球癌症报告”:

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2018年全球新增1810万例癌症病例(男性950万,女性860万),死亡人数达960万(男性540万,女性420万),全球癌症负担进一步加重。

与此同时,在《中国恶性肿瘤学科发展报告(2017年)》中显示:

全国每天约1万人确诊癌症,每分钟约7人确诊患癌,从0岁到85岁,一个人患癌风险高达36%。中国恶性肿瘤发病人数居全球第一,每10个病患中就有2.2个中国人!肺癌,胃癌,肝癌,结直肠癌和食管癌排在发病率前五位。

肺癌,乳腺癌分别居中国男性,女性肿瘤发病首位!

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就在上个月,主持人李咏也因癌症在美国去世其妻子哈文曾发文:“艾滋病疫苗都有了,癌症疫苗还远吗加油吧科学家们。”

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